Diagnostic research

แบ่งเป็น 5 ประเภท

1. Diagnostic accuracy research

2. Diagnostic added-value research 

3. Diagnostic prediction research

4. Diagnostic-Intervention research

5. Diagnostic-prognostic research

1. Diagnostic accuracy research 

• เป็นงานวิจัยเกี่ยวกับ "ความถูกต้อง ความแม่นยำ" เป็นหลัก ไม่เกี่ยวกับ clinical เลย

• มักจะ report ค่า พวก Sensitivity , spectificity, PPV , NPV

• Study domain : Patients intended to be diagnosed

• Study base : Cross-sectional by nature

• Always observational

• For PURE diagnostic accuracy

  • Index test

  • Reference test (“gold standard”)

    • Dichotomous or polytomous outcome

    • Must be the best available method

  •   คุณลักษณะ

    • Index and reference test must be done in all patients

    • All patients should be verified with the same reference test

    • Reference test must be interpreted independent of index test
      (การแปรผล ของ reference test คนแปรผล ต้องไม่ทราบผลของ index test เพื่อป้องกัน bias)

• Outcome parameter

  • Disease-based approach (Start from disease status)

    • Sensitivity : proportion of persons with the disease of interest who have positive test results

      • Test ไหน ถ้ามีค่า Sens  มากกๆๆ –> ถ้าผลมัน Negative  มันจะ Rule out ได้  ( S-N-out)

    • Specificity : proportion of persons without the disease of interest who have negative test results

      • Test ไหน ถ้ามีค่า Spec สูงๆ  -> ถ้ามัน Positive มันจะ Rule in โรคได้ ( S-P-in)

  • Test-based approach (Start from test result)

    • Positive and negative predictive values 

2. Diagnostic added-value research 

"ถามหาคุณค่าของการวินิจฉัยที่เพิ่มขึ้น เมื่อส่งตรวจบางอย่างเพิ่มเติม"

• ใช้ยืนยันคุณค่าของ test เดิมที่ยังอาจมีคุณค่า แต่ไม่ได้รับความเชื่อถือหรือยอมรับ เช่น การ Dx TB ด้วย TB culture vs PCR or Xpert

• ใช้ตัดสินคุณค่าของ test ใหม่ที่มีราคาแพง/ยุ่งยาก เช่น New biomarkers for diagnosis of complex disease; NT-proBNP, HE4

• ใช้ตัดสินคุณค่าของ test ใน routine practice เช่น FNAC for diagnosis of CA breast without mammography เช่น

• การส่งตรวจ FNAC เพิ่มคุณค่าในการวินิจฉัยก้อนที่บริเวณเต้านมในผู้หญิงวัยเจริญพันธ์หรือไม่ (เมื่อพิจารณาร่วมกับ clinical parameters อื่น ๆ เช่น อายุและขนาดก้อน)

• การส่งตรวจ H.pylori สามารถเพิ่มคุณค่าในการวินิจฉัยโรค peptic ulcer ในผู้ป่วยที่มีอาการ dyspepsia ได้หรือไม่ (เมื่อพิจารณาร่วมกับ clinical parameters อื่น)

อาจจะมี คำว่า  ROC (Receiver Operating Characteristic) Curve 

3. Diagnostic prediction research

• สร้างเครื่องมือช่วยวินิจฉัยโรค (ทำนายว่าเป็นหรือไม่เป็นโรคนั้น ๆ)

• เช่น

  • Alvarado score for appendicitis

  • Ottawa ankle rules

  • Well’s score for PE

• Clinical prediction rules(CPR)

  • To estimate the probability of a clinical condition or a future outcome by considering a small number of highly valid indicators

• Discrimination

• Calibration

4. Diagnostic Intervention research

• tests alone do not improve patient outcomes

5. Diagnostic prognostic research

• ต่อยอดจาก Diagnostic-intervention research โดยมักจะ focus ที่ long-term clinical endpoints 

• prognosis หรือ long term outcome เปลี่ยนแปลงไปอย่างไรบ้าง

• เช่น การคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่ด้วย Flexible sigmoidoscopy สามารถลดอุบัติการณ์การเกิดมะเร็งลำไส้ใหญ่และการเสียชีวิตจากมะเร็งลำไส้ใหญ่ได้หรือไม่ เมื่อเทียบกับการไม่คัดกรอง?