วิจัยที่ตอบคำถามเชิงรักษา 

• หลังรักษา prognosis เปลี่ยนหรือไม่   (descriptive (non-causal) component)

• การเปลี่ยนแปลง prognosis เกิดจาก การรักษานั้นๆ ใช่หรือไม่ (explanatory (causal) component)

• นิยมใช้เป็น RCT

• ข้อดี RCT (R-C-C-T)

  • Randomized

    • Reduce bias from selection bias (allocation bias), confounding by indication and contra-indication, baseline prognostic imbalances

  • Controlled

    • Reduce bias from natural disease progression, regression to the mean, and time dependent skill

  • Concurrent

    • Reduce bias from time, trend, period and environment effect

  • Trial (experiment)

    • Reduce bias from incomplete, missing data, recall bias, information bias, selective outcome reporting

Randomized trial

Randomization method

• ป้องกัน การจัดเข้ากลุ่ม แบบเลือก (allocation bias)

  • แบ่งการ Random เป็น 4 แบบ

1. Simple randomization

• • • • Totally random, "Need higher N" 

        • ต้องมี N มากๆ ถ้าน้อย การสุ่มบางทีวันจะไม่ balance

      • ทำได้หลายวิธี เช่น

        • Coin tossing โยนเหรียญ

        • Random digit

        • Random table

        • Computer generated sequences

2. Restricted randomization

2.1 Blocked randomization

• • • • • After finishing each block, the number of patients within each arm will be the same

        • Example: Block of 4 : (AABB) (ABAB) (ABBA) (BAAB) (BABA) (BBAA)

        • ข้อดี คือ ทำให้ N 2 ฝั่ง เท่ากัน

        • ข้อเสีย ถ้าเรารู้ว่า Block มีขนาดเท่าไหร่ และ รู้ว่าก่อนหน้าสุ่มได้อะไร ทำให้เดาได้ว่า ลำดับถัดไป/ลำดับสุดท้าย เป็นอะไร มากกว่า 50% ก็ทำให้มันไม่ random จึงต้อง blind ไว้ด้วย

2.2 Stratified randomization

• • • • • เอามาแก้ปัญหาของ Block ให้ ทั้ง 2 กลุ่ม มี factor เหมือนกัน 

Concealment method

• เปิดซอง เมื่อ "เริ่ม treatment"

  • After randomization, all should be concealed until the moment of treatment initiation to prevent selection bias
    (and performance bias in some circumstances)

Blinding method

• Patient

• Allocation physician

• Attending physician

• Outcome assessor

• Data analysis statistician

Analysis method

1. Intention-to-treat analysis (ITT)

   • สุ่มแล้ว คนไข้ก็อยู่กลุ่มนั้นต่อไป

2. Per-protocol analysis

   • ส่มแล้ว คนไหนที่แหก protocol ก็เอาออก ไม่เอามาคำนวณ

Therapeutic Research
(Non-randomized)